Закон о возврате медицинской техники
Содержание
- Алгоритм действий потребителя в случае нарушения его прав при приобретении приборов и изделий медицинского назначения, лекарственных средств и биологически активных добавок к пище (БАДов)
- Бракованный медицинский товар обязаны заменить
- Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г
- Как осуществляется возврат медицинских товаров по закону
- Обращение медицинских изделий в розничных фармацевтических сетях
- Пояснения Минздрава по вопросу о телемедицине
- Возврат неисправной бытовой техники в магазин
- ВОПРОС: В последнее время участились случаи возврата в аптеку покупателями автоматических тонометров
Если продавец не согласен с результатом проверки и продолжает настаивать на вине покупателя, то он должен отдать товар в экспертное бюро, которое проведет свою экспертизу. По желанию покупателя, он может посетить и эту экспертизу тоже. Экспертиза назначается продавцом и оплачивается за его счет.
Если же приобретенная медицинская техника входит в перечень невозвратных товаров надлежащего качества, то он может только обратиться в магазин за обменом товара на аналогичный. Возврат денежных средств в данном случае возможен, только если у продавца нет в наличии аналогичной продукции.
Алгоритм действий потребителя в случае нарушения его прав при приобретении приборов и изделий медицинского назначения, лекарственных средств и биологически активных добавок к пище (БАДов)
При продаже товаров продавец доводит до сведения покупателя информацию о подтверждении соответствия товаров установленным требованиям путем маркировки товаров в установленном порядке знаком соответствия и ознакомления потребителя по его требованию с одним из следующих документов:
В Постановление Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров» содержится такой перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации.
Бракованный медицинский товар обязаны заменить
Как показывает практика, многие аптеки помимо лекарств реализуют товары медицинского назначения: тонометры, весы, приборы измерения сахара в крови. Такой прибор может оказаться некачественным или дефект может проявиться после его приобретения покупателем. Рассмотрим случаи, когда у потребителя возникает право, а у продавца обязанность заменить товар ненадлежащего качества. Оговорим и случаи, когда этого делать не стоит.
Продавая товар населению, аптека вступает в правоотношения розничной купли-продажи, которые регулируются статьями 492–505 Гражданского кодекса РФ. К отношениям, не урегулированным этими статьями, применяют нормы Закона РФ от 7 февраля 1992 г. № 2300-1 «О защите прав потребителей» и иные правовые акты, изданные в соответствии с ними.
Но в любом случае продавец обязан передать покупателю товар, качество которого соответствует договору купли-продажи и который пригоден для использования в предназначенных для этого целях.
Постановление Правительства РФ от 3 апреля 2020 г
В случае недостаточности для вынесения экспертным учреждением заключения материалов и сведений, содержащихся в представленных заявителем документах, предусмотренных пунктом 3 настоящего документа, экспертное учреждение в течение 2 рабочих дней со дня поступления указанных документов направляет заявителю заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи запрос о представлении необходимых сведений с указанием характера замечаний и способа их устранения (далее — запрос).
а) принятие решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, которое оформляется приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, внесение в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, соответствующих сведений или принятие решения о возврате заявления о внесении изменений и документов, предусмотренных пунктом 7 2 настоящего документа, с мотивированным обоснованием причин возврата;
Законодательно порядок обмена большинства приобретенных изделий регулируется положениями ФЗ №2300-1, принятым 07.02.1992. Его ст. 18 позволяет обменивать и возвращать продавцу товары, обладающие недостатками. Соответственно, так как товары с недостатками не являются продукцией надлежащего качества, данный Федеральный закон не вступает в конфликт с используемым аптеками вышеописанным Постановлением Правительства.
- Тонометры, глюкометры и другие измерительные приборы;
- Бинты, вату, иглы, скарификаторы, катетеры, перчатки, шприцы и прочие расходные материалы;
- Протезы всех видов;
- Бандажи, фиксирующие бинты, корсеты и прочие ортопедические изделия;
- Детские товары, соски, молокоотсосы;
- Гигиенические изделия, прокладки, тампоны, зубные щетки;
- Трости, костыли, инвалидные коляски и другие вспомогательные предметы для передвижения;
- Скальпели, щипцы и другие медицинские инструменты;
- Больничное оборудование.
- аптека принимает товар, который пытается вернуть потребитель и возвращает уплаченные денежные средства либо заменяет его другим товаром, либо устраняет недостатки у данного товара. Исход этого пути будет зависеть от общего мнения покупателя и продавца;
- аптека не принимает товар, который пытается вернуть потребитель и не хочет идти навстречу покупателю. Потребитель в этом случае вправе требовать проведения независимой экспертизы, которая оплачивается продавцом (в нашем случае аптекой) в его присутствии. Если потребитель не согласен с мнением экспертизы, ее результат можно оспорить в суде.
Если товар возвращается в день покупки, то необходимо оформить накладную в двух экземплярах (п.10.3 Методических рекомендаций). На основании этого документа покупатель сможет произвести обмен некачественного товара или получить уплаченные за него деньги. Однако чтобы получить деньги покупателю нужно прийти с чеком, который должен быть заверен директором заведения, как того требует п.4.2. Типовых правил эксплуатации ККМ.
Как осуществляется возврат медицинских товаров по закону
- Если покупатель требует обмена тонометра, то рассмотрение может занять около 7 дней. В этот период выполняются все требуемые проверки;
- Если покупатель хочет вернуть деньги за изделие с браком, то у продавца будет 10 дней, чтобы написать ответ. Если итог будет положительным, то покупателю будут выплачены все потраченные деньги;
- Ответственное лицо продавца может отказать покупателю в принятии товара и возврате денег. Это происходит в ситуациях, когда вещь пришла в негодность по вине покупателя;
- Если брак товара возник по вине продавца или транспортной компании, то в компенсации может быть отказано. Для этого выполняется специальная экспертиза, которая позволяет установить, из-за чего возникла неисправность.
Претензия составляется в двух экземплярах: один экземпляр отдается продавцу, а второй остается у потребителя. Экземпляр, который остается у потребителя – на нем продавец должен указать дату получения, фамилию, имя, отчество и должность сотрудника, получившего претензию.
Обращение медицинских изделий в розничных фармацевтических сетях
1. Приемка медицинских изделий.
Сама схема приемки медицинских изделий укладывается в общую схему приемки всех товаров аптечного ассортимента. Основные моменты, касающиеся порядка проведения приемочного контроля изложены в Приказе 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Весь процесс начинается с проверки соблюдения условий транспортировки, соответствия поступивших медицинских изделий данным в сопроводительных документах (очень важно в данном случае проверить наличие их в информационных базах данных о приостановлении или изъятии из обращения медицинских изделий).
Первый нормативный документ, регламентирующий маркировку – Постановление Правительства №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию РФ непродовольственных товарах информации на русском языке», который говорит о том, что все ввозимые на территорию Российской Федерации и предназначенные для дальнейшей реализации медицинские изделия должны содержать определенный перечень данных на русском языке, а также указывает, где данная информация должна присутствовать.
Пояснения Минздрава по вопросу о телемедицине
Первое, на что обратил внимание Минздрав, это определение данного вида деятельности. Как поясняет Департамент информационных технологий и связи Минздрава России, оказание медпомощи с применением телемедицинских технологий – не является отдельным и самостоятельным видом медицинской деятельности.
- Часть 1 статья 36.2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», где говорится, что такая помощь оказывается в соответствии с порядком и стандартами медицинской помощи,
- Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности», где определяется, что такая помощь оказывается в соответствии с лицензионными требованиями,
Возврат неисправной бытовой техники в магазин
- бесплатное устранение недостатков (или оплата расходов на ремонт);
- уменьшение цены соразмерно выявленному дефекту;
- замена на идентичный товар (той же марки, модели/артикула);
- замена на аналогичный товар (другой марки или модели) с перерасчетом цены.
Согласно ст. 19 Закона «О защите прав потребителей», требования к продавцу в отношении недостатков приобретенных товаров можно предъявить в течение гарантийного срока или срока годности. Для товаров, в отношении которых такие понятия не установлены, пределы предъявления претензий ограничены двумя годами.
- реквизиты организации и ФИО руководителя в шапке акта и реквизиты заявителя;
- товар и его дефекты;
- если акт составляется после экспертизы, то указывают её результаты;
- основание для возврата товара (можно указать нормативный документ).
- Скачать бланк акта о возврате товара
- Скачать образец акта о возврате товара
- заменить купленный товар аналогичным без указанных недостатков;
- заменить на товар схожего действия другой марки;
- потребовать компенсацию, разницу между прежним товаром и его заменой;
- потребовать вернуть деньги, затраченные на данный товар.
- заменить его на товар этой же марки/модели или на такой же товар другой марки с перерасчетом цены;
- потребовать соразмерного уменьшения покупной цены;
- потребовать безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление;
- отказаться от товара и потребовать возврата денег, вернув товар продавцу.
- истекший срок годности;
- отсутствие обязательной информации о товаре, в том числе на русском языке;
- несовпадение серии и сроков годности на упаковке и препарате;
- отсутствие инструкции по применению;
- несоответствие описания препарата в инструкции фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
- наличие в упаковке брака — сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.
ВОПРОС: В последнее время участились случаи возврата в аптеку покупателями автоматических тонометров
п.26. Требование покупателя об обмене либо возврате товара подлежит удовлетворению, если товар не был в употреблении, сохранены его товарный вид, потребительские свойства, пломбы, ярлыки, а также имеются доказательства приобретения товара у данного продавца, за исключением товаров, не подлежащих обмену или возврату по указанным в настоящем пункте основаниям в соответствии с перечнем, утверждаемым Правительством Российской Федерации.
Вашу аптеку хотят лишить лицензии или привлечь к административной ответственности, но вы считаете, что это несправедливо? У вас есть вопросы правового характера по организации фармдеятельности? Присылайте ваши вопросы на [email protected] Самые интересные вопросы и ответы на них будут опубликованы на страницах КС!
Если при рассмотрении вашего требования о возврате товара будет установлено, что товар был в эксплуатации, имеет дефекты (трещины, царапины, сколы, механические повреждения за исключением скрытых производственных дефектов), находится в неполной комплектации или не в заводской упаковке, то обмен/возврат произведен не будет.
* Согласно Закону РФ «О защите прав потребителей» Существенный недостаток товара – это неустранимый недостаток или недостаток, который не может быть устранен без несоразмерных затрат времени, или выявляется неоднократно, или проявляется вновь после его устранения, или другие подобные недостатки».
Процедура возврата товара медицинского назначения регламентируется Гражданским Кодексом Российской Федерации, Законом Российской Федерации «О защите прав потребителей», Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 N 55 (ред. от 30.05.2018), Договором между Покупателем и Продавцом и имеет предусмотренные законодательством РФ особые условия.
1. Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты
Мы можем принять ваш товар к возврату в течение 14 дней с момента отгрузки только в случае, если вы получили товар с истекшим сроком годности.
Комплектность заказа (количество, номенклатура) вы обязаны проверить при получении (в магазине при самовывозе или при курьере, в случае доставки).
